Trandate

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Trandate 100 mg comprimidos Fuente del texto y de las imgenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Trandate 100 mg comprimidos Labetalol clorhidrato COMPOSICIN cuantitativa Cada comprimido contiene: Labetalol (DCI) (clorhidrato) 100 mg excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, estearato magnsico, hipromelosa, benzoato sdico, dixido de titanio y amarillo anaranjado c. s. PROPIEDADES Trandate acta sobre el sistema cardiovasculaire con la caracterstica especial de inhibir al mismo tiempo los Receptores adrenrgicos alfa y beta en proporcin fisiolgicamente equilibrada. Las tendencias modernas del tratamiento de la hipertensin dan una maire importancia a la disminucin de la resistencia vasculaire perifrica, manteniendo simultneamente la funcin cardaca. A causa del bloqueo Qué Trandate ejerce sobre ambos Receptores adrenrgicos soi produire: a) Por bloqueo alfa, vasodilatacin, disminucin de la resistencia vasculaire y consiguiente descenso de la presin artérielle b) Por bloqueo bêta, indeseables reflejas el corazn queda protegido de las Respuestas, contes COME alteraciones del ritmo o del gasto cardaco. De esta forma se réduire el riesgo de efectos secundarios Que otros preparados presentan por su propia accin alfa o beta bloqueante. Trandate pas ejerce accin perjudicial sobre el rin, por lo que puede administrarse en pacientes hipertensos con enfermedad rénale. En pacientes hipertensos con angor de pecho coexistente, al reducirse la resistencia perifrica, disminuye la sobrecarga postérieure miocrdica y la demanda de oxgeno, efectos Que Son beneficiosos para pacientes con ambas patologas. Labetalol se Absorbe rpidamente por va gastro, apareciendo los picos plasmticos a las horas 1-2 de la administracin. Hay un metabolismo significativo de primer paso Que conduce a una biodisponibilidad de aproximadamente non 25, aunque con variacine considérable. La semivida de labétalol es de unas 6 horas. Alrededor del 50 en la sangre se fija un protenas plasmticas. Hipertensin leve o moderada Hipertensin tombe Hipertensin en embarazo Angine de pecho con hipertensin coexistente. Adultos Hipertensin: El tratamiento debe iniciarse con dosis de 100 mg dos veces al da. Si fuera necesario, esta dosis puede administrarse progresivamente e incrementarse 100 mg, dos veces al da, cada 2-14 das. La presin sangunea de muchos pacientes se controla con 200 mg dos veces al da y pueden llegar une darse hasta 400 mg dos veces al da. En hipertensin Refractaria tombe se han dado hasta 2.400 mg / j, Divididos en 3 4 dosis. Ancianos: Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al da. Dosis de mantenimiento ms bajas Que las requeridas para pacientes jvenes pueden controlar satisfactoriamente la presin sangunea. Hipertensin en embarazo: Si fuera necesario podr aumentarse, un intervalos semanales, la dosis inicial de 100 mg dos veces al da. La gravedad de la hipertensin puede requérir non rgimen de tres veces al da. Non deber excederse una dosis totale diaria de 2.400 mg. Las pacientes hospitalizadas con hipertensin tombe pueden tener incrementos diarios de la dose. Hipertensin coexistente con angor: La dosis de Trandate ser la requerida para controlar la hipertensin. Para contrôle de l'ONU a largo plazo de la hipertensin tras el uso de Trandate inyectable, deber iniciarse la terapia orale con comprimidos con 100 mg dos veces al da. Pueden aparecer efectos hipotensores aditivos si los comprimidos de Trandate se administran conjuntamente con otros antihipertensores, p. ej. diurticos, metildopa, etc. En los pacientes Qué estn en Tratamientos con contes frmacos y se vaya a sustituir por de comprimidos de Trandate, Debe comenzarse con una dosis de 100mg dos veces al da, disminuyendo gradualmente la terapia praevia. No es aconsejable La Retirada Brusca de clonidina o agentes bêta-bloqueantes. Nios: No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en nios. Normas PARA LA Correcta administracin Los comprimidos de Trandate deben tomarse con alimento. Contraindicaciones Los comprimidos de Trandate estn contraindicados en bloqueo cardaco de segundo o tercer grado, choc cardiognico y otros estados asociados un hipotensin prolongada y tombe o bradicardia tombe. Labetalol is contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al frmaco. ADVERTENCIAS Se han descrito erupciones cutneas y / o sequedad de ojos Asociadas con el uso de frmacos bloqueantes de bêta-adrenorreceptores. La incidencia de pequea de y, en la mayora de los casos, los sntomas desaparecieron al suspenderse el tratamiento. Deber considerarse una retirada progressive del frmaco si tal reaccin pas fuera explicables de otro modo. Se ha descrito, raramente, ALGN caso de Lesin tombe hepatocelular, generalmente réversible, durante la terapia con labétalol un corto y largo plazo. Debern realizarse las pruebas analticas necesarias a la primera sceller o sntoma de disfuncin heptica. Si hubiera evidencia analtica de Lesin heptica o Si el paciente estuviera ictrico, deber suprimirse labétalol definitivamente. Non deben utilizarse - bloqueantes, incluyendo aqullos con aparente cardioselectividad, en pacientes con asma o historia de enfermedad respiratoria obstructiva a menos que no se disponga de un tratamiento alternativo. En contes Casos deber considerarse el riesgo de induccin de broncospasmo y tomar las precauciones adecuadas. Si se produjera broncospasmo tras el uso de Trandate. deber tratarse mediante inhalacin de un agonista 2 p. ej. salbutamol (puede requerirse una dosis supérieure à la habituelle en el asma) y, si fuera necesario, atropina, 1 mg, va intravenosa. Se informa a los deportistas Que este medicamento contiene non componente Que puede establecer non resultado analtico de contrôle de dopaje COME positivo. Precauciones Se debe tener especial cuidado en pacientes con reserva cardaca escasa y fallo cardaco. Estos casos deben controlarse con glucsido non cardaco y un diurtico antes de iniciar la terapia con Trandate. No es necesario jarretelle el tratamiento con comprimidos de Trandate antes de la anestesia, si bien los pacientes deber recibir atropina por va intravenosa antes de la induccin. Trandate puede potenciar los efectos hipotensores del halotano. Debe tenerse cuidado si labétalol se usa concomitantemente con Agentes antiarrtmicos de Clase I o antagonistas del calcio del tipo verapamilo. Los pacientes, especialmente aquellos con enfermedad cardaca isqumica, pas deben interrumpir / jarretelle bruscamente la terapia con Trandate. Esta Especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia un este componente en nios y Adolescentes. Aunque la cantidad presente en el PREPARADO no es, probablemente, suficiente para los desencadenar sntomas de intolerancia. En caso de que aparecieran debe consultarse al diarrhées mdico. Riesgo de reaccin anafilctica: Los pacientes con antecedentes de reaccin anafilctica tombe un alguna variedad de alérgenos, Que estn tomando - bloqueantes pueden ser ms sensibles al repetirse la exposicin, accidentelle bien, de diagnstico o teraputica. Estos pacientes Pueden pas répondeur a las dosis habituales de Adrenalina Que se USAN para las Tratar reacciones alrgicas. Embarazo y lactancia: Aunque no se han encontrado efectos teratgenos en Animales, Trandate slo debe usarse en el primer quarter de embarazo si el potencial beneficio supera al potencial riesgo. Debe tenerse en cuenta Que labétalol cruza la barrera placentaria y puede bloquear los alfa y - adrenorreceptores del foeto y neonato. Muy raramente se ha descrito Perinatales de détresse néonatales y (bradicardia, hipotensin, depresin respiratoria, hipoglucemia, hipotermia). A veces, estos sntomas se desarrollaron non da o dos despus del nacimiento. La respuesta a las medidas de sostn (p. ej. fluidos intravenosos y glucosa) es generalmente rpida pero con pré-éclampsie grave especialmente despus del tratamiento intravenoso prolongado con labétalol, la recuperacin puede ser ms lenta. Esto puede estar asociado con la disminucin del metabolismo heptico en nios prematuros. Se han descrito fallecimientos intrauterinos y néonatales, Si Bien estuvieron Implicados otros Factores COME frmacos concomitantes (vasodilatadores de Ejemplo por, depresores respiratorios), los efectos de la pré-éclampsie, retraso en el desarrollo intrauterino y parto prematuro. Esta experiencia clnica Previene contra el uso indebidamente prolongado de altas dosis de labétalol y retraso en el Alumbramiento y contra la administracin conjunta de hidralazina. Trandate se excreta por la leche materna aunque no se han descrito efectos adversos en nios lactantes. Interacciones E El incompatibilités de uso concomitante antidepresivos tricclicos puede aumentar la incidencia de temblores. La cimetidina puede aumentar la biodisponibilidad de labétalol y debe tenerse en cuidado con la posologa orale de la misma. Trandate produire fluorescencia en solucin alcalina, por lo que puede interferir en las Valoraciones de ciertas sustancias Fluorescentes incluyendo las catecolaminas. Effets Secondaires La mayora de fils de los efectos transitorios y suceden durante las primeras semanas de tratamiento. Incluyen dolor de cabeza, cansancio, vrtigo, depresin y letargia, nasale congestine, sudoracin y raramente oedème maleolar. La hipotensin postural es rara excepto une dose muy altas o si se incrementan demasiado rpidamente. Al comienzo del tratamiento puede suceder en ALGN paciente una sensacin de hormigueo en el cuero cabelludo generalmente transitoria. Se han descrito temblores en el tratamiento de la hipertensiones del embarazo. Tambin se han descrito retencin aguda de orina, dificultad en la miccin, fracaso eyaculatorio, dolor epigstrico, vmitos y nuseas. Raramente han Aparecido anticuerpos antinucleares positivos pas asociados con la enfermedad, comme COME raros casos de lupus eritematoso sistmico y, muy raramente, fiebre medicamentosa. Muy raramente se han descrito casos de miopata txica. Entre los casos raros de hipersensibilidad: erupcin, prurito, angioedème y disnea. Raramente ha ocurrido una erupcin liquenoide réversible. Ha habido raros casos de elevacin de las pruebas funcionales hepticas, ictericia (tanto hepatocelular COME colestsica) y hépatite y nécrose heptica. Le fils de Estos de l'y Reversibles generalmente al jarretelle el tratamiento. Se han descrito Visin borrosa, irritacin Calambres y oculaires aunque no se asociaron necesariamente un Trandate. Se han descrito algunos casos de bradicardia y de bloqueo cardaco. INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO En caso de Sobredosis o ingestin accidentelle, consultar al Servicio de informacin Toxicolgica, telfono (91) 562 04 20. Pueden producirse efectos cardiovasculares Profundos por Sobredosis: hipotensin postural excesiva y, a veces, bradicardia. Los pacientes Deben permanecer echados en posicin supina con las piernas levantadas. Se justifica el lavado gstrico o la induccin al vmito dentro de las primeras horas de ingestin emplear glucsido non cardaco y un diurtico en caso de fallo cardaco en caso de broncospasmo, administrar agonista un 2 en aérosol. Debern darse de 0,25 à 3 mg de atropina intravenosa para aliviar la bradycardie. Para mejorar la circulacin, administrar una dosis inicial de 5 à 10 mcg de noradrenalina intravenosa, preferible a la isoprenalina, repitindose segn la respuesta. Alternativamente puede infundirse la noradrenalina a una velocidad de 5 mcg por minuto Hasta Que la respuesta mer satisfactoria. tombe debe de administrarse de En, preferiblemente, glucagn va intravenosa. Se deber administrar una dosis inicial de 5 à 10 mg en glucosa o salina, seguida de una infusin intravenosa de 5 mg / hora o lo que se necesite para el mantener rendimiento cardaco. Se ha descrito fracaso rénale oligrico tras Sobredosis masiva de labétalol por va orale. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presin sangunea pudo haber agravado el Fracaso rénale. La hemodilisis elimina menos del 1 del clorhidrato de labétalol de la circulacin. Presentaciones Trandate 100 mg comprimidos: Envase con 30 comprimidos. OTRAS Presentaciones Trandate 200 mg comprimidos: Envase con 30 comprimidos. Trandate inyectable: Envase con 5 ampollas de 20 ml con 100 mg de clorhidrato de labétalol (Especialidad de USO HOSPITALARIO). Los medicamentos deben Mantenerse fuera del alcance y de la vista de los nios. CON RECETA MDICA informacin Importante acerca de los comentarios La finalidad de este sitio web es la de poner un disposicin de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictmenes mdicos, Que deben ser realizados por profesionales de la salud. 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