Tétracycline 7

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Tetracycline Tetracycline Description de tétracycline est un jaune, inodore, poudre cristalline. Tétracycline est stable dans l'air, mais l'exposition à un fort ensoleillement amène à assombrir. Sa puissance est affectée dans des solutions de pH inférieur à 2 et est rapidement détruite par les solutions d'hydroxyde alcalin. Tetracycline est très peu soluble dans l'eau, facilement soluble dans un acide dilué et une solution d'hydroxyde alcalin, peu soluble dans l'alcool et pratiquement insoluble dans le chloroforme et l'éther. Le nom chimique de chlorhydrate de tetracycline est la 4- (diméthylamino) 1,4,4a, 5,5a, 6,11,12a-octahydro-3,6,10,12, -12a-pentahydroxy-6-méthyl-1,11 - dioxo-2-carboxamide naphthacenecar monochlorhydrate. Sa formule développée est la suivante: C 22 H 24 N 2 0 8 HCI M. W. 480,90 Chaque capsule, pour l'administration par voie orale, contenant 250 mg ou 500 mg de chlorhydrate de tetracycline. Les ingrédients inactifs suivants: le lactose et le stéarate de magnésium. Les 250 mg et 500 mg Elles contiennent du laurylsulfate de sodium, l'eau, la gélatine, le jaune FDC n ° 10 et le dioxyde de titane. L'encre d'impression pour les capsules de 250 mg et 500 mg contient DC pas de rouge. 40, le noir de fer, d'oxyde, de la gomme laque pharmaceutique, le propylène glycol et l'alcool de n-butyle, l'oxyde ferrosoferrique, l'éthanol et le méthanol. Ce produit est conforme USP Essai de dissolution 2. tétracycline - tétracyclines de pharmacologie clinique sont facilement absorbés et sont liés aux protéines plasmatiques à des degrés divers. Ils sont concentrés par le foie dans la bile et excrétés dans l'urine et les matières fécales à des concentrations élevées dans une forme biologiquement active. Tétracyclines sont principalement bactériostatique et exercent leur effet anti-microbien par l'inhibition de la synthèse protéique. Tétracycline est actif contre un large éventail d'organismes gram-négatives et gram-positives. Les médicaments de la classe tétracycline ont des spectres antimicrobiens très similaires, et une résistance croisée entre eux est commun. Bien que des études in vitro ont démontré la sensibilité de la plupart des souches de micro-organismes suivants, l'efficacité clinique pour les infections autres que celles incluses dans la section INDICATIONS ET USAGE n'a pas été documentée. Gram négatif bactéries Neisseria gonorrhée Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Yersinia pestis (anciennement Pasteurella pestis) Francisella tularensis (tularensis anciennement Pasterurella) Vibrio cholerae (anciennement Vibrio comma) La Brucella de Bartonella Puisque l'on a montré de nombreuses souches des groupes de micro-organismes Gram-négatifs suivants pour résister aux tétracyclines, la culture et les tests de sensibilité sont recommandées: Escherichia coli Klebsiella espèces Enterobacter aerogenes espèces de Shigella espèces Acinetobacter (anciennement espèces Mima et espèces Herellea) espèce Bacteroides Puisque l'on a montré de nombreuses souches des groupes de micro-organismes gram-positifs suivants pour être résistant à la tétracycline, la culture et les tests de sensibilité sont recommandés. Jusqu'à 44 pour cent des souches de Streptococcus pyogenes et 74 pour cent de Streptococcus faecalis ont été trouvés pour être résistant aux médicaments tétracycline. Par conséquent, les tétracyclines ne doit pas être utilisé pour des maladies à streptocoque à moins que les organismes se sont révélées être sensibles. Streptococcus pyogenes groupe Streptococcus pneumoniae Enterococcus (Streptococcus faecalis et Streptococcus faecium) Alpha-hémolytiques streptocoques (groupe viridans) Espèces Autres Microorganismes Chlamydia psittaci Chlamydia trachomatis Ureaplasma urealyticum Borrelia recurrentis Treponema pallidum Treponema pertenue Clostridia espèces Fusobacterium fusiforme Actinomyces Bacillus anthracis Propionibacterium acnes Entamoeba espèces Balantidium coli A tétracycline disque peut être utilisé pour déterminer la sensibilité microbienne aux médicaments dans la classe tétracycline. Si la méthode de Kirby-Bauer des tests de sensibilité disque est utilisé, un disque 30 mcg de tetracycline doit donner une zone d'au moins 19 mm, lorsqu'il est testé contre une souche bactérienne sensible tetracycline. Les micro-organismes peuvent être considérés comme sensibles si la CMI (concentration minimale inhibitrice) ne soit pas plus de 4 ug / mL et intermédiaire si la CMI est de 4 à 12,5 mcg / mL. Indications et utilisation pour la tétracycline Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP et d'autres médicaments antibactériens, Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP doivent être utilisés seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être causées par des bactéries sensibles. Quand la culture et de l'information de sensibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de ces données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locales peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie. A Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP est indiqué dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des organismes désignés dans les conditions énumérées ci-dessous: infections des voies respiratoires supérieures causées par Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae. et Haemophilus influenzae. Note: Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP ne doit pas être utilisé pour la maladie streptococcique à moins que l'organisme a été démontré pour être sensibles. infections des voies respiratoires inférieures causées par Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae (agent Eaton, et Klebsiella sp. La peau et les infections des tissus mous causées par Streptococcus pyogenes. Staphylococcus aureus. (Tétracyclines ne sont pas les médicaments de choix dans le traitement de tout type d'infections à staphylocoques.) Infections causées par les rickettsies, y compris des montagnes Rocheuses la fièvre, les infections du groupe typhus, la fièvre Q, rickettsialpox. psittacose de ornithose causée par Chlamydia psittaci. les infections causées par Chlamydia trachomatis tels que urétrale, endocervicale ou infections rectales, la conjonctivite à inclusions, le trachome et la lymphogranulomatose vénérienne. granulome inquinale causée par Calymmatobacterium granulomatis. fièvre récurrente causée par Borrelia sp. bartonellose causée par Bartonella bacilliformis. Chancre causé par Haemophilus ducreyi. tularémie causée par la plaque causée par Yersinia pestis. Le choléra causée par Vibrio cholerae. brucellose causée par les espèces de Brucella (Francisella tularensis. tétracycline peut être utilisé en conjonction avec un aminoglycoside). Les infections dues à Campylobacter fetus. Comme thérapie adjuvante dans l'amibiase intestinale causée par Entamoeba histolytica. Infections des voies urinaires causées par des souches sensibles de Escherichia coli. Klebsiella. etc. D'autres infections provoquées par des organismes Gram-négatifs sensibles comme E. coli, Enterobacter aerogenes, Shigella sp. Acinetobacter sp. sp Klebsiella. et Bacteroides sp. Dans l'acné sévère, la thérapie adjuvante avec Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP peut être utile. Lorsque la pénicilline est contre-indiqué, tétracyclines sont des médicaments de substitution dans le traitement des infections suivantes: Syphilis et le pian causés par Treponema pallidum et pertenue. respectivement, de l'infection causée par Fusobacterium fusiforme, les infections causées par Neisseria gonorrhoeae, Anthrax causée par Bacillus anthracis, les infections dues à la bactérie Listeria monocytogenes, Actinomycose causées par des espèces Actinomyces, les infections dues à des espèces Clostridium. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré l'hypersensibilité à l'un des tétracyclines. Avertissements L'UTILISATION DES MÉDICAMENTS DE LA CLASSE tétracycline PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DES DENTS (LAST MOITIÉ DE GROSSESSE, ET ENFANCE À L'ENFANCE L'ÂGE DE 8 ANS) peuvent causer une décoloration permanente des dents (JAUNE - gris-brun). Cet effet indésirable est plus fréquente lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observée après des traitements répétés à court terme. Hypoplasie de l'émail a également été rapportée. MÉDICAMENTS tétracycline, PAR CONSÉQUENT, NE DOIVENT PAS ETRE UTILISES DANS CE GROUPE D'ÂGE À MOINS D'AUTRES MÉDICAMENTS NE SONT PAS SUSCEPTIBLE D'ÊTRE EFFICACE OU SONT CONTRE-. Tous les tétracyclines forment un complexe de calcium stable dans un tissu de formation d'os. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observé chez les prématurés donnés tétracycline par voie orale à des doses de 25 mg / kg toutes les six heures. Cette réaction a été montrée être réversible lorsque le médicament a été arrêté. Les résultats des études sur les animaux indiquent que les tétracyclines traversent le placenta, sont trouvés dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent liés à un retard de développement du squelette).Evidence d'embryotoxicité a également été constatés chez les animaux traités au début de la grossesse. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente devient enceinte en prenant ce médicament, le patient doit être informé du danger potentiel pour le fœtus. médicaments tétracycline ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse, sauf si absolument nécessaire. Si une insuffisance rénale existe, même à des doses orales ou parentérales habituelles peuvent conduire à une accumulation excessive systémique du médicament et possible toxicité hépatique. Dans de telles conditions, inférieure à des doses totales habituelles sont indiquées, et, si le traitement se prolonge, les déterminations de niveau sérique du médicament peut être conseillé. Photosensibilité se manifeste par une réaction exagérée des coups de soleil a été observée chez certains individus prenant tétracyclines. Les patients aptes à être exposés à des lumières de la lumière du soleil ou ultraviolets directs doivent être informés que cette réaction peut se produire avec des médicaments tétracycline. Le traitement doit être interrompu à la première preuve de erythema. The de la peau une action antianabolic des tétracyclines peut entraîner une augmentation de BUN. Bien que cela ne pose aucun problème chez ceux ayant une fonction rénale normale, chez les patients ayant une fonction rénale altérée de manière significative, les taux sériques plus élevés de tétracycline peut conduire à une azotémie, l'hyperphosphatémie et l'acidose. Précautions générales Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut entraîner la prolifération de micro-organismes résistants, y compris les champignons. En cas de surinfection, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Toutes les infections dues au groupe A de streptocoques bêta-hémolytiques doivent être traités pendant au moins dix jours. fontanelles Bulging chez les nourrissons et l'hypertension intracrânienne bénigne chez les adultes ont été rapportés chez les personnes recevant tétracyclines. Ces conditions ont disparu lorsque le médicament a été arrêté. Incision et drainage ou d'autres interventions chirurgicales doivent être effectuées en association avec un traitement antibiotique, lorsqu'il est indiqué. Prescrire Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement soupçonnée ou d'une indication prophylactique est susceptible d'être bénéfique pour le patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments. Renseignements pour les Patients Les patients devraient être conseillés que les médicaments antibactériens en incluant Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP ne devraient être utilisés pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple, le rhume de). Lorsque Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP est prescrit pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que bien qu'il soit populaire de se sentir mieux tôt au cours de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme dirigé. Sauter des doses ou ne terminent pas le cycle complet de la thérapie peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développeront la résistance et ne seront pas traitable par Tetracycline Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP ou d'autres médicaments antibactériens dans l'avenir. Essais de laboratoire Dans les maladies vénériennes, lorsque coexiste syphilis est suspectée, les examens de terrain sombres doivent être effectuées avant le début du traitement et de la sérologie de sang répétées mensuellement pendant au moins quatre mois. Dans la thérapie à long terme, l'évaluation en laboratoire périodique des systèmes d'organes, y compris hématopoïétique, rénale et des études hépatiques, doivent être effectuées. Interactions médicamenteuses Depuis médicaments bactériostatiques peuvent interférer avec l'action bactéricide de la pénicilline, il est conseillé d'éviter de donner une Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP en conjonction avec de la pénicilline ou d'autres antibiotiques bactéricides. Puisque l'on a montré que les tétracyclines à déprimer l'activité de la prothrombine plasmatique, les patients qui sont sous traitement anticoagulant peuvent nécessiter un ajustement à la baisse de leur dosage anticoagulant. L'utilisation simultanée d'un Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP et méthoxyflurane a été rapporté à entraîner une toxicité rénale fatale. L'absorption de tétracyclines est altérée par les antiacides contenant de l'aluminium, de calcium ou de magnésium et des préparations contenant du fer, du zinc, de sodium ou de l'utilisation de bicarbonate. Concurrent de Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP peut rendre des contraceptifs oraux moins efficaces. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement des études animales fertilité à long terme sont actuellement en cours pour déterminer si Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP a un potentiel cancérogène. Certains antibiotiques apparentés (oxytétracycline, minocycline) ont montré des signes d'activité oncogénique chez les rats. Dans deux in vitro de mammifères dans des systèmes d'analyse de cellules de lymphome (L 51784y de la souris et chinois des cellules de poumon de hamster), il y avait des preuves de mutagénicité à tétracycline concentrations de chlorhydrate de 60 et 10 mcg / mL, respectivement. Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP n'a eu aucun effet sur la fertilité lorsqu'il est administré dans le régime alimentaire à des rats mâles et femelles à une dose journalière de 25 fois la grossesse dose humaine Effets Teratogenic Catégorie de grossesse D (voir des AVERTISSEMENTS) Effets non tératogènes (voir MISES EN GARDE) __gVirt_NP_NNS_NNPS<__ Les femmes enceintes souffrant d'insuffisance rénale la maladie peut être plus enclins à développer une insuffisance hépatique tétracycline associée. Travail et Livraison L'effet de tétracyclines sur le travail et la livraison est inconnu. Mères infirmières En raison du potentiel de réaction indésirable grave chez les nourrissons de tétracyclines, une décision doit être prise quant à arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir MISES EN GARDE). Utilisation de Pédiatrie des effets indésirables gastro-intestinaux: anorexie, nausées, douleurs épigastriques, vomissements, diarrhée, glossite, langue velue noire, dysphagie, entérocolite et lésions inflammatoires (avec surcroissance monilial) dans la région ano-génitale. De rares cas d'oesophagite et une ulcération de l'œsophage ont été rapportés chez des patients recevant notamment la capsule et aussi les formes de comprimés de tétracyclines. La plupart des patients ont été signalés à avoir pris des médicaments immédiatement avant d'aller au lit (voir INDICATIONS ET USAGE). Dents: décoloration permanente des dents peut être causée au cours du développement de la dent. Hypoplasie de l'émail a également été rapportée (voir MISES EN GARDE). Peau: maculo-papuleuse et les éruptions cutanées erythrematous. La dermatite exfoliative a été rapporté mais il est rare. Onycholysis et la décoloration des ongles ont été rarement rapportés. Photosensibilité est discuté en voir MISES EN GARDE. Toxicité rénale: hausse des BUN a été rapporté et est apparemment liée à la dose. Foie: hépatotoxicité et d'insuffisance hépatique ont été observées chez des patients recevant de fortes doses de tétracycline et chez les patients tetracycline traités présentant une insuffisance rénale. Réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, péricardite, exacerbation du lupus érythémateux systémique, et les réactions de type maladie sérique, comme la fièvre, des éruptions cutanées et des arthralgies. Sang: anémie hémolytique, une thrombopénie, purpura thrombocytopénique, neutropénie et éosinophilie ont été rapportés. Autres: bombement des fontanelles chez les nourrissons et la pression intracrânienne chez les adultes (voir PRÉCAUTIONS général). Lorsqu'il est administré pendant des périodes prolongées, tétracyclines ont été rapportés pour produire une décoloration brun-noir microscopique des glandes thyroïdes. Aucune anomalie des études de la fonction thyroïdienne sont connus pour se produire. Surdosage En cas de surdosage, cesser le traitement, un traitement symptomatique et instituer des mesures de soutien. Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP est pas dialysable. dose quotidienne habituelle DOSAGE ADMINISTRATION, 1 gramme de 500 mg deux fois par jour ou 250 mg q. i.d. Des doses plus élevées telles que 500 mg q. i.d. peuvent être nécessaires pour des infections sévères ou pour les infections qui ne répondent pas aux doses plus faibles. Les enfants de plus de huit ans de la dose quotidienne habituelle d'âge, de 10 à 20 mg / lb (25 à 50 mg / kg) de poids corporel divisé en quatre doses égales. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 24 à 48 heures après que les symptômes et la fièvre ont disparu. Pour le traitement de la brucellose, 500 mg Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP q. i.d. pendant trois semaines devraient être accompagnées de la streptomycine, 1 gramme par voie intramusculaire deux fois par jour la première semaine et une fois par jour la deuxième semaine. Pour le traitement de la syphilis chez les patients allergiques à la pénicilline, la dose suivante de Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP est recommandé: la syphilis précoce (moins d'un ans la durée (sauf neurosyphilis), 500 mg qid pendant 30 jours pour le traitement de la gonorrhée, le recommandé. dose est de 500 mg par voie orale quatre fois par jour pendant sept jours. dans le cas de l'acné modérée à sévère qui, selon le jugement du clinicien, nécessitent un traitement à long terme, la dose initiale recommandée est de 1 gramme par jour en doses fractionnées. Lorsque l'amélioration est noté, la posologie doit être progressivement réduite à un niveau de maintenance allant de 125 mg à 500 mg par jour. Chez certains patients, il peut être possible de maintenir la rémission adéquate des lésions avec une alternance jour ou d'une thérapie intermittente. tetracycline capsules de chlorhydrate, le traitement USP de l'acné devrait augmenter les autres mesures standard connues pour être de valeur. la durée du traitement à long terme qui peut en toute sécurité être recommandée n'a pas été établie (voir des AVERTISSEMENTS et Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de fertilité). L'absorption de capsules de chlorhydrate tetracycline, USP est diminuée par des antiacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium et des préparations contenant du fer, du zinc ou du bicarbonate de sodium. Alimentaires et certains produits laitiers interfèrent aussi avec l'absorption. Dans le traitement des infections à streptocoques, une dose thérapeutique de capsules de chlorhydrate de tetracycline, USP doit être administré pendant au moins dix jours. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir MISES EN GARDE). la dose totale doit être diminuée par réduction des doses individuelles recommandées et / ou en augmentant les intervalles de temps entre les doses. urétral Uncomplicated, infections endocervicales ou du rectum chez les adultes causées par Chlamydia trachomatis: 500 mg, par voie orale, quatre fois par jour pendant au moins sept jours. L'administration de quantités suffisantes de fluide avec la formulation de capsule de tétracycline est recommandé de laver le médicament et de réduire le risque d'irritation de l'œsophage et de l'ulcération (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Comment est tétracycline Fourni tétracycline HCl Capsules, USP sont disponibles comme: 250 mg: Jaune Opaque Cap / Jaune Opaque Corps, Cap et Corps impressionStylos 5225 dans l'encre noire. Disponible en bouteilles de: 20 capsules - NDC 62135-225-02 100 capsules - NDC 62135-225-06 500 capsules - NDC 62135-225-07 500 mg: Orange Opaque Cap / Jaune Opaque Corps, Cap et Corps impressionStylos 5266 en noir Encre. Disponible en bouteilles de: 20 capsules - NDC 62135-266-02 100 capsules - NDC 62135-266-06 500 capsules - NDC 62135-266-07 Dispensez dans un serré conteneurs, résistant à la lumière tel que défini dans l'USP. Utilisez la fermeture résistante de l'enfant (au besoin). Conserver à 20F) Voir USP pièce à température contrôlée. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. PHARMACOLOGIE ANIMALE OU TOXICOLOGIE hyperpigmentation de la thyroïde a été produit par les membres de la classe tétracycline dans les espèces suivantes: chez le rat par l'oxytétracycline, la doxycycline, la minocycline, la tétracycline PO 4 et méthacycline en minipigs par doxycycline, la minocycline, la tétracycline PO 4 et méthacycline chez les chiens par doxycycline et la minocycline chez des singes par minocycline. Minocycline, tétracycline PO 4. méthacycline, la doxycycline, la base de tétracycline, HCl oxytétracycline et tétracycline HCl étaient goitrogène chez les rats nourris avec un régime pauvre en iode. Cet effet goitrogène a été accompli par une forte absorption d'iode radioactif. L'administration de minocycline a également produit un grand goitre à forte absorption d'iode radioactif chez les rats nourris avec un régime relativement élevé d'iode. Le traitement de diverses espèces animales avec cette classe de médicaments a également entraîné l'induction de l'hyperplasie de la thyroïde dans les domaines suivants: chez les rats et les chiens (minocycline), chez les poulets (chlortétracycline) et chez les rats et les souris (oxytétracycline). hyperplasie des glandes surrénales a été observé chez les chèvres et les rats traités avec de l'oxytétracycline. Fabriqué pour: Chartwell RX, LLC Congers, NY 10920 USA Fabriqué aux Etats-Unis Rev 01 11/2015 FORFAIT LABEL. PRINCIPAL PANNEAU D'AFFICHAGE tétracycline HCl Capsules, USP 250, 100 étiquettes de comptage tétracycline HCl Capsules, USP