Revatio 160

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FDA recommande contre l'utilisation de Revatio chez les enfants atteints d'hypertension artérielle pulmonaire Enfants utilise Revatio pour l'hypertension artérielle pulmonaire peut être à un risque beaucoup plus élevé de décès dus à l'hypertension pulmonaire ou d'événements cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque. Si vous ou un proche avez été blessé à la suite d'effets secondaires Revatio vous pourriez avoir droit à une indemnisation. Contactez les Revatio effets secondaires lawsuit avocats de Ennis Ennis, P. A. aujourd'hui pour un cas d'évaluation gratuite, confidentielle des effets secondaires Revatio. La US Food and Drug Administration (FDA) recommande que Revatio (sildenafil) pas être prescrit aux enfants (1 à 17 ans) pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP haute pression dans les vaisseaux sanguins menant aux poumons). Cette recommandation contre l'utilisation est basée sur un récent essai clinique pédiatrique à long terme montrant que: (1) les enfants prenant une forte dose de Revatio avaient un risque plus élevé de décès que les enfants prenant une faible dose et (2) les faibles doses de Revatio sont pas efficace dans l'amélioration de l'exercice ability.1 la plupart des décès ont été causés par l'hypertension pulmonaire et l'insuffisance cardiaque, qui sont les causes les plus fréquentes de décès chez les enfants atteints d'HTAP. Revatio n'a jamais été approuvé pour le traitement de l'HTAP chez les enfants, et à la lumière des nouvelles informations de l'essai clinique, off-label (non approuvé par la FDA) l'utilisation du médicament chez les patients pédiatriques est pas recommandée. La nouvelle information suivante est ajoutée à l'étiquette du médicament Revatio: Un nouvel avertissement indiquant l'utilisation de Revatio est déconseillée chez les patients pédiatriques. Les résultats de l'essai Revatio chez les patients pédiatriques. Revatio est approuvé pour améliorer la capacité d'exercice et retarder l'aggravation clinique de l'HTAP chez les patients adultes (Groupe I) de l'OMS. L'étiquette de Revatio actuelle recommande d'éviter des doses supérieures à 20 mg, administrée trois fois par jour. L'effet de Revatio sur le risque de décès avec l'utilisation à long terme chez les adultes est inconnue FDA exige le fabricant de Revatio (Pfizer) pour évaluer l'effet Revatios sur le risque de décès chez les adultes atteints d'HTAP. Effets secondaires supplémentaires Revatio Lawsuit Information pour les patients ne changer votre dose de Revatio ou arrêter de prendre Revatio sans parler à votre professionnel de la santé. Discutez des questions que vous avez sur Revatio avec votre santé professional. Report les effets secondaires que vous ressentez au programme FDA MedWatch utilisant le information. Contact les effets secondaires Revatio Lawsuit Avocats d'Ennis Ennis, P. A. aujourd'hui pour un, confidentiel, blessures Revatio cas évaluation gratuite en remplissant le formulaire sur cette page ou en appelant un de nos avocats Revatio sans frais au: 1.800.856.6405. Effets secondaires Revatio Informations complémentaires Pour les professionnels des soins de santé L'utilisation de Revatio, en particulier l'utilisation chronique, n'est pas recommandé chez les enfants. Un risque plus élevé de mortalité inattendue a été trouvée chez les patients pédiatriques en prenant une forte dose de Revatio par rapport aux patients pédiatriques en prenant une faible dose. La dose maximale recommandée de Revatio pour les patients adultes atteints d'HTAP est 20mg trois fois par jour. Effets secondaires Revatio Informations Dans un double aveugle, multicentrique randomisée, en groupes parallèles, essai clinique contrôlé par placebo dose allant de 234 patients atteints d'HTAP, 1 à 17 ans, ont été randomisés pour faible, moyen ou à haute dose Revatio (sildénafil administré trois fois par jour) ou un placebo pendant 16 semaines de traitement. La plupart des patients avaient symptômes légers à modérés au départ. les doses administrées étaient réelles dépend du poids corporel. L'objectif principal de l'essai était d'évaluer l'effet de Revatio sur la capacité d'exercice, tel que mesuré par le test d'exercice cardiorespiratoire (de CPET) chez les patients qui étaient en mesure de développement pour effectuer le test (n 115). L'administration de Revatio n'a pas entraîné une amélioration statistiquement significative de la capacité d'exercice chez les patients. Après avoir terminé l'essai clinique contrôlé de 16 semaines, les patients randomisés pour Revatio sont restés sur la même dose de patients Revatio initialement randomisés au placebo ont été re-randomisés pour basse, moyenne ou haute dose Revatio. Après que tous les patients ont complété 16 semaines de suivi dans l'essai clinique contrôlé, l'aveugle a été brisée et les doses ont été ajustées comme indiqué cliniquement. Les patients ont été suivis pendant une moyenne de 3 ans (intervalle de 0 à 7 ans). La mortalité au cours de l'essai clinique à long terme, en fonction de la dose initialement attribué. Un effet liée à la dose direct sur la mortalité a été observée avec la dose la plus élevée ayant le pire résultat. Le rapport de risque pour la dose élevée par rapport à une faible dose était de 3,5 (p0.015). Décès ont d'abord été observés après environ 1 an, puis se sont produits à des taux relativement constants au sein de chaque groupe. Les causes de décès étaient typiques des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire. À la lumière de ces risques, l'utilisation de Revatio est pas recommandé chez les enfants. Une nouvelle mise en garde contre l'utilisation de Revatio chez les patients pédiatriques est ajouté à l'étiquette du médicament Revatio. Barst RJ, Ivy DD, Gaitan G, et al. A, randomisée en double aveugle, étude de dose allant contrôlée par placebo de citrate de sildénafil par voie orale chez les enfants de traitement-niave souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire. Circulation 2012125: 324-334. Effets secondaires Revatio libre procès de Revatio Lawsuit Nouvelles Archives de l'évaluation de cas Si vous ou un proche avez souffert d'effets secondaires graves Revatio, subi une perte en raison de Revatio effets secondaires cardiaques ou qui ont été blessés à la suite d'un Revatio utiliser vous pourriez avoir droit à une indemnisation. Contactez le Revatio Rappel Injury Lawyers d'Ennis Ennis aujourd'hui pour une évaluation des cas gratuit et confidentiel en remplissant le formulaire sur cette page ou composez sans frais: 1-800-856-6405. Ennis Ennis, P. A. est actuellement le traitement des cas pour l'hypertension artérielle pulmonaire Revatio Utilisation: