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La notice d'information patient (PIL) est le dépliant inclus dans le pack avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou en utilisant un médicament. Cette PIL est en format PDF et vous devez donc avoir un lecteur PDF installé sur votre appareil pour le lire. Version texte seulement pour les malvoyants Voici un texte que représentation de la brochure d'information Patiente. L'original peut contenir des images ou des tables et peut être consulté en format PDF à l'aide du lien ci-dessus. Cette PIL peut être disponible à partir du RNIB en gros caractères, en braille ou en CD audio. Pour de plus amples informations s'il vous plaît appelez la ligne RNIB Medicine Brochure sur 0800 198 5000. Le code (s) de produit pour cette notice est / sont: PL16853 / 0109. Isoniazide Ampoules 50 mg / 2 ml notice: Information pour l'utilisateur isoniazide 50 mg / 2 ml solution injectable Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice. Tu auras peut-être besoin de le relire. Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Voir la section 4. Qu'est-ce que dans cette notice 1. Qu'est-ce que l'isoniazide est et ce qu'il est utilisé pour 2. Ce que vous devez savoir avant d'utiliser isoniazide 3. Comment utiliser isoniazide 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver isoniazide 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. Qu'est-ce que l'isoniazide est et ce qu'il est utilisé pour l'isoniazide 50 mg / 2 ml solution injectable contient isoniazide. Isoniazide appartient à un groupe de médicaments appelés antibactériens, qui travaillent en tuant les bactéries qui causent la tuberculose (également connu sous le nom TB). Isoniazide est utilisé pour traiter la tuberculose dans les poumons (tuberculose pulmonaire) et en dehors des poumons (tuberculose extra-pulmonaire). Vous recevrez vos doses de isoniazide par des injections qui vous sont donnés par un médecin ou une infirmière. La tuberculose est une maladie grave. Il est important que vous recevez un traitement efficace pour cette condition car il peut être transmis à d'autres personnes et, si non traitée, elle peut être fatale. 2. Qu'est-ce que vous devez savoir avant d'utiliser isoniazide Ne pas utiliser isoniazide si vous êtes allergique à l'isoniazide, ou l'un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6). Mises en garde et Précautions Parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament si vous: avez des problèmes rénaux ou ont été informé par votre médecin que vous avez un statut de acetylator lent. Votre médecin voudra peut-être changer votre dose. ont des problèmes de foie, y compris l'hépatite. sont dépendants de l'alcool ou de boire de façon excessive. Vous pouvez être plus susceptibles de souffrir de crises ou de troubles mentaux si vous buvez régulièrement de l'alcool tout en prenant ce médicament. ont déjà eu des crises ou qui souffrent d'épilepsie. Ce médicament peut augmenter la probabilité de crises. avoir une maladie mentale (psychose). Ce médicament peut augmenter la probabilité d'éprouver des troubles mentaux. souffrent de porphyrie (une maladie rare qui affecte le métabolisme). ont souffert d'une pancréatite induite par la prise isoniazide dans le passé. Les enfants et les adolescents Ce médicament peut être utilisé chez les enfants et les adolescents de tous âges. Autres médicaments et isoniazide Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez: phénytoïne, primidone, la carbamazépine ou éthosuximide (utilisé pour traiter l'épilepsie) rifampicine et cyclosérine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections, y compris la tuberculose) diazepam (utilisé pour traiter les conditions, y compris l'anxiété et les troubles du sommeil ) triazolam (généralement utilisé comme sédatif pour traiter les problèmes graves du sommeil) chlorzoxazone (utilisé pour le traitement de l'inconfort causé par des spasmes musculaires) théophylline (utilisée dans l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la bronchite et l'insuffisance cardiaque) disulfirame (utilisé dans la dépendance à l'alcool) prednisolone ( utilisés dans une large gamme de conditions) lévodopa inflammatoires et auto-immunes (utilisé dans le traitement d'affections telles que la maladie de Parkinson). Votre médecin voudra peut-être vous surveiller de près si vous utilisez isoniazide avec ces médicaments. Isoniazide avec de la nourriture et l'alcool Alors que vous êtes traité par l'isoniazide, vous ne devrait pas avoir le fromage, le vin rouge et quelques poissons (votre médecin sera en mesure de conseiller). Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Isoniazide est généralement considéré comme sûr pendant la grossesse, mais au cours de la grossesse précoce il peut y avoir un risque accru de déformation du fœtus. Si vous allaitez, informez votre médecin avant d'utiliser ce médicament. L'isoniazide est excrété dans le lait maternel, qui peut être transmis à votre enfant. Si vous allaitez, vous et votre enfant peut également être donné un autre médicament appelé pyridoxine pour aider à minimiser les effets secondaires. Conduite et utilisation de machines isoniazide peut provoquer des crises, des problèmes de santé mentale et la névrite optique (inflammation du nerf optique qui peut entraîner une perte de vision.) Si affecté vous ne devriez pas conduire ou utiliser des machines. 3. Comment utiliser isoniazide Vous recevrez vos doses de isoniazide par des injections qui vous sont donnés par un médecin ou une infirmière. Isoniazide peut être injecté dans les muscles, les veines, la colonne vertébrale ou de la poitrine. Utilisation chez les adultes et les enfants, la dose recommandée pour les adultes, lorsqu'il est injecté dans une veine ou les muscles, est de 200 à 300 mg (quatre à six ampoules) comme une seule dose quotidienne. La dose recommandée pour les enfants, lorsqu'il est injecté dans une veine ou les muscles, est de 100 à 300 mg (deux à six ampoules) comme une seule dose quotidienne. Doses beaucoup plus grand que ceux-ci peuvent parfois être donnés. En particulier, une dose plus élevée peut être utilisée pour le traitement de la méningite provoquée par une infection de la tuberculose. Si vous recevez votre injection dans la poitrine, une dose inférieure de 50 à 250 mg (un à cinq ampoules) est recommandé. Si vous recevez votre injection dans la colonne vertébrale, une dose beaucoup plus faible de 25 à 50 mg pour les adultes et de 10 à 20 mg pour les enfants est recommandée. Vous pouvez également être donné un autre médicament appelé pyridoxine pour aider à réduire le risque d'effets secondaires. Les nouveau-nés (âgés de moins de 4 semaines) La dose recommandée, lorsqu'il est injecté dans une veine ou les muscles, des nouveau-nés est de 3 à 5 mg par kg de poids corporel, jusqu'à un maximum de 10 mg par kg par jour. Aucun ajustement posologique est nécessaire chez les personnes âgées. Les patients souffrant de problèmes rénaux Votre médecin souhaitera peut-être changer votre dose. Si vous êtes sous dialyse, l'isoniazide doit être donnée à vous après vos traitements de dialyse. Les patients ayant des problèmes de foie Votre médecin peut souhaiter surveiller de près vos enzymes hépatiques. Votre médecin peut vous d'avoir un test sanguin mensuel pour vous assurer que la fonction hépatique est pas affectée par ce médicament. Si vous utilisez plus isoniazide que vous devriez Si vous pensez que vous avez reçu trop de ce médicament dites à votre médecin ou une infirmière immédiatement. Les signes courants de surdosage sont les effets secondaires énumérés à l'article 4 de cette notice avec les éléments suivants: Difficulté à marcher, les tremblements et la coordination modifié en profondeur, le sentiment de respiration rapide ou être malade du rythme cardiaque plus rapide discours Vertiges Hallucinations indistincte sensibilité accrue visuelle réflexes hyperactive ( par exemple, des tics). Dans les cas graves de surdosage, des crises peuvent se produire. Si cela se produit à votre médecin ou infirmière immédiatement. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde. Les effets secondaires graves Si vous ressentez un des effets secondaires suivants, contactez votre médecin le plus tôt possible: difficulté à respirer, enflure de la bouche, de la gorge, du visage ou des lèvres. Vous pourriez éprouver une réaction allergique grave. Inflammation du pancréas, ce qui provoque une douleur dans l'abdomen et le dos (pancréatite, fréquence non connue). des dommages graves de la peau (séparation de l'épiderme et des muqueuses superficielles) (nécrolyse épidermique toxique, TEN, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000). Une réaction de drogue qui provoque des éruptions cutanées, de la fièvre, l'inflammation des organes internes, des anomalies hématologiques et les maladies systémiques (syndrome DRESS, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000). Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, ou de l'urine et des selles obtenir plus sombre pâle, fatigue, faiblesse, malaise, perte d'appétit, des nausées ou des vomissements causés par des problèmes de foie (hépatite, peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100). Convient (pour de plus amples informations sur la date des crises peuvent être plus susceptibles de se produire, voir la section 2 Mises en garde et précautions). Les problèmes de vision tels que la perte de la vue, vision floue et une vision réduite. Troubles sanguins qui peuvent causer de la fatigue et des symptômes grippaux. Réduction des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement ou d'ecchymoses. les niveaux de sucre dans le sang élevés, signes qui comprennent augmentation de la faim, une soif accrue et d'aller aux toilettes plus souvent. problèmes de santé mentale, des signes qui peuvent inclure des hallucinations, des idées délirantes, la confusion, perturbés pensées et un manque de conscience de soi. D'autres effets secondaires (fréquence non connue) de l'inflammation des vaisseaux sanguins Fièvre Problèmes nerveux qui peuvent causer des problèmes de mouvement, des picotements et des engourdissements (cela peut être évité avec l'utilisation de pyridoxine) conditions de perte de cheveux de la peau (y compris éruption rouge bosselée, peau rouge / violet décoloration, mise à l'échelle de la peau) des problèmes du système immunitaire avec des symptômes tels que la fatigue, les douleurs articulaires et éruptions cutanées la carence en vitamine B3 (pellagre), dont les symptômes incluent des problèmes de mémoire, la diarrhée, la croissance de la poitrine éruption cutanée écailleuse chez les mâles. La déclaration des effets secondaires Si vous obtenez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien. Ceci inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via Internet à www. mhra. gov. uk/yellowcard. En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. 5. Comment conserver isoniazide Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et ampoule. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas stocker au-dessus 25C. Tenir à l'écart des sources de lumière. Ne pas jeter tout médicament à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu de l'emballage et autres informations Que contient isoniazide La substance active est l'isoniazide. Chaque ampoule contient 50 mg de isoniazide dans 2 ml de solution. Les autres composants sont l'acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables. Qu'est-ce que l'isoniazide et contenu des ampoules pack isoniazide sont des ampoules en verre incolores avec sombres anneaux rouges et orange couleur. Isoniazide est disponible en boîtes contenant 10 ampoules. Chaque ampoule contient 2 ml de solution. Titulaire de l'autorisation de mise en marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge Maison Bath Road Chippenham Wiltshire SN15 2BB UK Bottes Contract Manufacturing 1 Thane route Nottingham Nottinghamshire NG2 3AA Royaume-Uni Cette notice a été révisée en Juillet 2015. Alliance et les périphériques associés sont des marques déposées de Alliance Pharmaceuticals Limited. Alliance Pharmaceuticals Limited 2015. isoniazide Ampoules PIL UK 005

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