Minocycline 115

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NOM PROPRIETARY (et forme posologique): APO-MINOCYCLINE 50 mg gélules APO-MINOCYCLINE capsules de 100 mg COMPOSITION: APO-MINOCYCLINE 50 mg: Chaque capsule contient du chlorhydrate de minocycline équivalent à 50 mg de minocycline. APO-MINOCYCLINE 100 mg: Chaque capsule contient du chlorhydrate de minocycline équivalent à 100 mg de minocycline. CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE: A 20.1.1 antimicrobiens (chimiothérapeutiques) agents. Large et antibiotiques à spectre moyen. Action pharmacologique: La minocycline est un antibiotique bactériostatique qui inhibe la croissance bactérienne en se liant à la sous-unité ribosomique 30S de mauvaise lecture consécutive de l'information pour la synthèse des protéines. Il est in vitro efficace contre les organismes suivants (activité in vitro ne signifie pas nécessairement l'efficacité in vivo): Vibrio cholerae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia recurrentis, Calymmatobacterium granulomatis, Borrelia burgdorferi, Neisseria pénicilline sensible gonorrhoeae et rickettsies. La minocycline est également in vitro efficaces contre les organismes suivants: Haemophilus ducreyi, Actinomyces israelii, Francisella tularensis, Treponema pertenue. pathogènes résistantes: La plupart des souches suivantes sont résistantes: staphylocoques entérocoques Proteus vulgaris champignons et levures (sauf Actinomyces) Pseudomonas aeruginosa (toutes les souches) INDICATIONS E. coli Shigella Streptococcus: les infections causées par des souches sensibles des agents pathogènes. Upper et les infections des voies respiratoires inférieures Sinusite, pharyngite, pneumonie Mycoplasma, psittacose et la bronchite chronique. infections des voies génito-urinaires urétrite non spécifique (uniquement si la souche est sensible), la lymphogranulomatose vénérienne, chancroid et granulome inguinal, salpingite gonococcique, épididymite, orchiépididymite aiguë. tissus mous acné ophtalmique trachome et la conjonctivite à inclusions. Intestinal choléra, la maladie de Whipple et sprue tropicale. infections diverses rickettsies, la brucellose, la tularémie, actinomycose, maladie de Lyme, pian, fièvre récurrente, leptospirose pendant la phase infectieuse précoce. CONTRE-INDICATIONS: Chez les patients présentant une insuffisance rénale. Allergie à toute la tétracycline. La minocycline ne doit pas être administré pendant la grossesse. Minocycline traverse le placenta et est déposée dans les os et les dents du fœtus. Les femmes enceintes sont particulièrement sensibles à de graves lésions hépatiques induites par la minocycline. Ne doit pas être donné aux femmes allaitantes ou aux enfants de moins de 12 ans comme une décoloration permanente des dents Childs peuvent se produire. Ne doit pas être administré à des patients atteints de lupus érythémateux disséminé. AVERTISSEMENT: Utiliser avec précaution chez les patients ayant une fonction hépatique déficience. patients fragiles ou âgées sont sensibles aux effets hépatotoxiques et antianabolic de minocycline. Ne pas utiliser en association avec des médicaments hépatotoxiques. Les symptômes de myasthénie peuvent être aggravés. Photosensibilité peut se produire (voir EFFETS SECONDAIRES ET PRÉCAUTIONS SPÉCIALES). la pression intracrânienne peut se produire en particulier chez les nourrissons et surtout si la vitamine A ou d'autres rétinoïdes sont administrés en concomitance. La minocycline ne doit pas être administré à des patients atteints de lupus érythémateux disséminé. DOSAGE ET MODE D'EMPLOI: Adultes: Acné: 50 mg deux fois par jour. Autres indications: 200 mg initialement puis 100 mg toutes les douze heures ou 100 mg ou 200 mg initialement puis 50 mg toutes les six heures. Absorption n'a pas été significativement affectée par des aliments ou des quantités modérées de lait. APO-MINOCYCLINE doit être pris avec un liquide adéquat pour éviter introduction des capsules dans l'oesophage distal, car cela peut provoquer une irritation et une ulcération corrosive locale. EFFETS SECONDAIRES ET PRÉCAUTIONS SPÉCIALES: effets gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements et la diarrhée. Les autres effets comprennent la bouche sèche, glossite et la décoloration de la langue, la stomatite et la dysphagie. ulcération œsophagienne a eu lieu si elle est prise au moment du coucher avec trop peu d'eau. Candidose buccale, vulvo-vaginite et prurit anal se produisent principalement en raison de la prolifération de Candida. Surinfections avec staphylocoques résistants à l'origine entérocolite et la colite pseudomembraneuse due à Clostridium difficile ont eu lieu. Les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent connaître une augmentation de l'urémie avec augmentation de l'excrétion d'azote et la perte de sodium, accompagnée par une acidose et une hyperphosphatémie. L'hépatotoxicité peut se produire chez les patients ayant reçu des doses élevées ou une insuffisance rénale. Décoloration des dents, hypoplasie de l'émail et l'interférence avec la croissance osseuse chez l'enfant peut se produire lorsqu'il est administré aux nourrissons ou aux femmes enceintes. la pression intracrânienne accrue avec des maux de tête, des troubles visuels et papiloedema a été rapporté qu'elle pourrait causer bombement de la fontanelle chez les nourrissons. Le traitement doit être arrêté immédiatement dans ces cas. Des réactions d'hypersensibilité comprennent des éruptions cutanées, les éruptions fixes de médicaments, la dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique, la fièvre de médicament, péricardite, angioedème, urticaire et de l'asthme. L'anaphylaxie est survenue rarement. Photosensibilité a eu lieu. Nail décolorations et onycholyse, et la pigmentation anormale de la peau et les yeux se sont produits rarement. décolorations permanent de la cornée chez les nourrissons nés de mères ayant reçu des doses élevées de tétracycline pendant la grossesse est survenue. La myopie peut être due à l'hydratation transitoire de la lentille. dyscrasias sanguins tels que l'anémie hémolytique, éosinophilie, neutropénie, thrombocytopénie, hypoprothombinemia, carence en folate et l'anémie mégaloblastique ont eu lieu. tétracyclines périmés ou détériorés peuvent provoquer un syndrome de Fanconi-type réversible caractérisé par polyurie, polydipsie, nausées, glycosurie, aminoaciduria, hypophosphatémie, hypokaliémie et hyperuricémie avec acidose et protéinurie. D'autres effets secondaires parfois rapportés incluent la myopathie, l'augmentation de la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave, et la provocation du lupus érythémateux disséminé. effets vestibulaires incluent des étourdissements ou des vertiges. Les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser des machines si elle est touchée. Pigmentation des tissus de la peau et d'autres peut se produire, ce qui résout lentement à l'arrêt du médicament. Une réaction de Jarisch-Herxheimer a été rapportée chez des patients atteints de fièvre récurrente traités par minocycline. INTERACTIONS: L'absorption est réduite par cations bivalents et trivalents tels que l'aluminium, le bismuth, le calcium, le fer, le magnésium et le zinc et ne doit donc pas être pris avec des antiacides, des préparations à base de fer et de certains aliments tels que le lait et les produits laitiers. effets néphrotoxiques peuvent être augmentés avec des diurétiques. la pression intracrânienne bénigne est augmentée avec des rétinoïdes. La minocycline peut augmenter les concentrations de lithium, la digoxine, la théophylline et anti-coagulants oraux. La minocycline augmente les effets toxiques des alcaloïdes de l'ergot et le méthotrexate. Il peut diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux. En raison d'un éventuel antagonisme de l'action des pénicillines, il est recommandé que ces deux antibiotiques ne sont pas pris en même temps. Peut interférer avec certains tests de diagnostic tels que les catécholamines urinaires et glucose. peuvent avoir besoin de doses d'anti-coagulants à être réduite si l'administration concomitante. Méthoxyflurane: néphrotoxicité grave peut suivre l'utilisation concomitante. Symptômes CONNUS DU SURDOSAGE ET MENTIONS DE SON TRAITEMENT: Voir EFFETS SECONDAIRES ET PRÉCAUTIONS SPÉCIALES. Le traitement est symptomatique. IDENTIFICATION: APO-MINOCYCLINE 50 mg: capsules de gélatine dure avec corps opaque orange et casquette opaque orange, imprimé. remplissage de poudre jaune. PRESENTATION: APO-MINOCYCLINE 50 mg: blanc bouteilles en plastique contenant 60, 100, 250, 500 ou 1000 capsules. APO-MINOCYCLINE 100 mg: bouteilles en plastique blanc contenant 100, 250, 500 ou 1000 INSTRUCTIONS capsules DE STOCKAGE: Stocker dans des récipients bien fermés ci-dessous 25C, protégées de la lumière. GARDER HORS DE PORTÉE DES ENFANTS. NUMÉROS D'INSCRIPTION: minocycline 50 mg: 31 / 20.1.1 / 0130 MINOCYCLINE 100 mg: 31 / 20.1.1 / 0131 NOM ET AFFAIRES ADRESSE DU CANDIDAT: APOTEX S. A. PHARMACEUTIQUE INNOVATION APOTEX S. A. (Pty) Ltd Coin Watt et Fleming Streets Meadowdale Ext. 1 DATE DE PUBLICATION DU PRÉSENT NOTICE 11 Juin 1998 SAEPI HOME PAGE NOM INDEX NOM GÉNÉRIQUE INDEX RETOUR information présentée par les systèmes d'information Malahyde Droit d'auteur 1996-2004